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YY_T0119.5-2014脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件：

第5部分:金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強(qiáng)度測定試驗(yàn)方法

YY/T 0119的本部分規(guī)定了測定金屬脊柱螺釘靜態(tài)和動(dòng)態(tài)彎曲性能的試驗(yàn)方法。本部分適用于脊柱內(nèi)固定植人物中的金屬脊柱螺釘。

本部分旨在提供一種對(duì)不同部件型式的脊柱螺釘進(jìn)行力學(xué)表征的方法。目前尚沒有足夠的知識(shí)預(yù)知具體螺釘設(shè)計(jì)的使用結(jié)果,故本試驗(yàn)方法的目的并非用于定義脊柱螺釘?shù)男阅艿燃?jí)。

檢測設(shè)備：

     PBSC-BP30接骨螺釘性能測試儀                      PBFT-BP30接骨板彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)

試驗(yàn)方法概述：

1.對(duì)脊柱螺釘施加準(zhǔn)靜態(tài)懸臂彎曲載荷,從而記錄部件與施加載荷對(duì)應(yīng)的力學(xué)響應(yīng)。通過對(duì)載荷-撓度曲線進(jìn)行分析,以確定用于推導(dǎo)出脊柱螺釘彎曲性能的數(shù)據(jù)。

2.對(duì)給定脊柱螺釘樣品施加預(yù)定頻率的正弦懸譬彎曲載荷。疲勞試驗(yàn)持續(xù)到以下三種情況之一:樣品失效、達(dá)到終止試驗(yàn)的極限或達(dá)到預(yù)定的循環(huán)次數(shù)(終止極限)。試驗(yàn)結(jié)果信息用于繪制彎矩-循環(huán)次數(shù)曲線以表征給定脊柱螺釘型式在施加的彎炬范圍內(nèi)的一般疲勞特性。此外,在適當(dāng)?shù)那闆r下該結(jié)果信息可用于確定脊柱螺釘在規(guī)定循環(huán)次數(shù)N下的中值疲勞彎矩。

試驗(yàn)系統(tǒng)要求;靜態(tài)彎曲試驗(yàn)

軸向加載設(shè)備：能在恒定位移速率下提供拉伸或壓縮載荷的試驗(yàn)機(jī)。

力傳感器：滿足GB/T 16825.1要求,經(jīng)過校準(zhǔn)并能測量軸向載荷的傳感器,其輸出結(jié)果可由適合的記錄設(shè)備讀取。

位移傳感器：經(jīng)過校準(zhǔn)并能測量軸向位移、準(zhǔn)確度不低于其量程士1%的傳感器,其輸出結(jié)果可由適合的記錄設(shè)備讀取。

PBSC-BP30接骨螺釘性能測試儀設(shè)備參數(shù)：

力值測量范圍 20kg 

拔出力測量范圍 ≤200kg 

扭矩測量范圍 0-3Nm 

測量精度 0.5級(jí)  旋入旋出載荷 ≤11.17N 自攻軸向壓縮載荷 2N/s（恒速遞增、精度：±1N/s） 

試驗(yàn)行程 ≤300mm 

分辨率 0.01N/0.001Nm 

測試模式 驅(qū)動(dòng)扭矩、自攻性能、扭轉(zhuǎn)性能、拔出、插入力 試

驗(yàn)速度 0.5-200mm/min

無級(jí)變速；0.5~30r/min 

外形尺寸 470（L） X440（B） X1000（H） mm 

電 源 AC220V±22V，50Hz  

重 量 約60kg

PBFT-BP30接骨板彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)設(shè)備參數(shù)：

最大動(dòng)態(tài)試驗(yàn)力 3000N 

動(dòng)態(tài)示值精度 在 5%-100%范圍內(nèi)，示值精度±0.5% 3. 幅值波動(dòng)度 ±0.5%FS 

作動(dòng)器行程 100mm 

頻率范圍 0.1—15Hz 6. 控制器類型 位移、力、閉環(huán)控制 

主要試驗(yàn)波形 正弦波、三角波、矩形波、斜波 

銷孔中心高度 上下兩個(gè)插銷孔的中心高度 1000mm 

橫梁升降機(jī)構(gòu) 伺服電機(jī)通過同步帶驅(qū)動(dòng)橫梁升降； 帶有手動(dòng)控制器，手動(dòng)搖輪控制升降； 

橫梁鎖緊機(jī)構(gòu) 高強(qiáng)度螺栓鎖緊，緊固力矩 150NM 

兩立柱凈間距 505mm 

耐久試驗(yàn)循環(huán)次數(shù) 無限次 

設(shè)備功率 3500W 

電源電壓 ～380V±10%; 50Hz（須可靠接地） ～220V±10%；50Hz（須可靠接地） 

機(jī)架尺寸(LWH) 700x685x2086mm 

機(jī)器重量 ≈500kg 

工裝夾具 無（根據(jù)試樣尺寸定做或用戶自備）